יגאל חיון הנדסה

ניהול ופיקוח פרויקטים של בניית מפעלי ייצור.

הקמת חדרים נקיים.

ניהול ופיקוח פרויקטים של מערכות תשתית כגון מערכות מים ואוויר דחוס.

תכנון מכונות עבור תהליכים מיוחדים וליווי עד להטמעת המכונה.

תיעוד הנדסי.

תכנון פונקציונלי לפי פרוגרמה ודרישות הלקוח.

הבנת צרכיי הייצור והתאמה לדרישות הרגולציה.

כתיבת Basis Of Design – BOD.

תכנון זרימת אנשים, חומרים, ציוד ואשפה.

תכנון מפורט לכל תכנית נדרשת על פי תקן ויועצים.

ניהול ותיאום יועצים: בטיחות, מיזוג אויר, חשמל, מים, תקשורת, גילוי וכיבוי אש.

כתיבת תפ"מ.

תיאום תכניות יועצים ובדיקת סופרפוזיציה.

בניית חדרים נקיים מפנלים בייבוא בלעדי, חב' PADANA איטליה.

פיקוח על כל שלב בפרויקט בתיאום עם יועצים.

ניהול "Hands-On" לכל שלב בייצור, איתור תקלות ופתרונן.

בנית מערכות מיזוג אויר והקמת תשתיות מפעליות כולל צ'ילרים, יט"אות, משאבות, מדחסים, צנרת תהליכית, ושחורה.

התקנה והטמעת מערכות בקרה מתקדמות, PLC, HMI ובקרת דלתות.

פיתוח תהליך והעברה ממחקר ופיתוח לייצור.

הנדסת תהליכי ייצור.

תמיכה בייצור אצוות לניסויים קליניים.

כתיבה וביצוע הסמכות לחדרים נקיים – מבנה, מערכות מיזוג אויר, תשתיות ומערכות תומכות.

וולידציות ציוד, תהליכים, ניקיון ותוכנה/מערכות מחשוב.

כתיבת URS לציוד ומכשור.

שרטוט תהליכי (P&ID ,Block Diagram, PFD).

כתיבת פרוטוקולים, ביצוע בשטח וכתיבת DQ, IQ, OQ, PQ – Reports.

כתיבת פרוטוקולים לציוד, תהליכי ייצור ומערכות תשתית כתיבת וביצוע ולידציה למערכות מחשוב כולל תאימות ל- 11 CFR Part.

כתיבת נהלי תהליך – SOP.